Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/06/2005 là văn bản pháp luật quan trọng, điều chỉnh hoạt động dược phẩm tại Việt Nam. Được Quốc Hội thông qua và có hiệu lực từ 01/01/2006, luật này thay thế Pháp lệnh Dược 1999, đặt nền móng vững chắc cho ngành Dược phát triển.
Mục Tiêu Của Luật Dược Số 34/2005/QH11
Luật Dược số 34/2005/QH11 ra đời nhằm:
- Bảo vệ sức khỏe cộng đồng, đảm bảo tiếp cận thuốc an toàn, hiệu quả.
- Quản lý hoạt động dược phẩm, từ sản xuất, lưu thông đến sử dụng thuốc.
- Nâng cao chất lượng dịch vụ dược, đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe nhân dân.
Nội Dung Chính Của Luật Dược Số 34/2005/QH11
Luật Dược số 34/2005/QH11 bao gồm 10 Chương và 85 Điều, quy định chi tiết về:
- Quản lý nhà nước về dược: Xác định thẩm quyền, trách nhiệm của cơ quan quản lý nhà nước trong lĩnh vực dược.
- Thuốc: Phân loại, đăng ký, sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh, bảo quản, vận chuyển, sử dụng, kê đơn và bán lẻ thuốc.
- Nguyên liệu làm thuốc: Quản lý chất lượng, nhập khẩu, sản xuất nguyên liệu làm thuốc.
- Dược liệu: Phát triển, khai thác, chế biến, kinh doanh dược liệu.
- Thực phẩm chức năng: Sản xuất, kinh doanh, quảng cáo thực phẩm chức năng.
- Mỹ phẩm: Sản xuất, kinh doanh, quảng cáo mỹ phẩm.
Quản lý nhà nước về dược
Những Điểm Mới Trong Luật Dược Số 34/2005/QH11
So với Pháp lệnh Dược 1999, Luật Dược số 34/2005/QH11 có nhiều điểm mới đáng chú ý:
- Mở rộng phạm vi điều chỉnh: Bao gồm cả thực phẩm chức năng, mỹ phẩm.
- Thực hiện cơ chế một cửa: Rút gọn thủ tục hành chính cho doanh nghiệp.
- Tăng cường kiểm tra, giám sát: Đảm bảo chất lượng thuốc, an toàn cho người sử dụng.
- Xử lý vi phạm nghiêm minh: Bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng.
Kiểm tra chất lượng thuốc
Ý Nghĩa Của Luật Dược Số 34/2005/QH11
Luật Dược số 34/2005/QH11 đóng vai trò quan trọng trong:
- Nâng cao chất lượng thuốc: Bảo vệ sức khỏe người dân.
- Phát triển ngành Dược: Tạo môi trường kinh doanh minh bạch, thu hút đầu tư.
- Hội nhập quốc tế: Tuân thủ các cam kết quốc tế về dược phẩm.
Kết Luận
Luật Dược số 34/2005/QH11 là văn bản pháp lý quan trọng, tạo hành lang pháp lý cho hoạt động dược phẩm tại Việt Nam. Việc hiểu rõ và tuân thủ Luật là trách nhiệm của mọi tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực này, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng.